La radiothérapie stéréotaxique (SBRT) est une technique de radiothérapie utilisée en routine pour traiter des tumeurs primitives ou secondaires du foie. Il s’agit d’une technique de haute précision qui permet de délivrer une dose de radiothérapie sur les tumeurs du foie. Cette étude porte sur l’évaluation de la SBRT comme traitement d’attente de la transplantation hépatique (TH) pour cancer primitif du foie (carcinome hépatocellulaire ou CHC).

L’objectif principal est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’INBRX-109, administré par voie intraveineuse en association avec des chimiothérapies courantes chez des patients atteints de sarcome d’Ewing ou de tumeurs solides, y compris GIST, avec déficit en une protéine appelée SDH. Les patients atteints de sarcome d’Ewing recevront une dose d’INBRX-109 en association avec l’irinotécan et le témozolomide, toutes les 3 semaines. Les patients atteints de tumeurs solides ou GIST recevront l’INBRX-109 en association avec le témozolomide toutes les 4 semaines.

Justification

Etude non-randomisée de phase II, multicentrique, visant à évaluer un traitement par radiothérapie hypo-fractionnée en situation néo-adjuvante et adjuvante sur la cicatrisation de la plaie dans une population de patients âgés (≥ 70ans) ou de ≥ 65 ans et définis comme « fragiles » et traités pour un sarcome des tissus mous.

Dans le cadre de cette étude, des séances de radiothérapie hypo-fractionnées seront réalisées avant ou après la chirurgie.

3- Descriptif de l'essai
15 lignes max, bref rationnel, description brève de l’objectif, déroulement de l’étude, en précisant le rythme et la durée totale des traitements/examens
Population patient : myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND), éligibles ou non à une chimiothérapie à haute dose avec une autogreffe de cellules souches
Objectif : déterminer si un seul médicament (linvoseltamab) peut remplacer les traitements multiples.

L’essai proposé évalue l'efficacité du GLSI-100 par rapport au placebo chez les sujets atteints d'un cancer du sein, HER2+ et HLA-A*02+ (molécule impliquée dans l’immunité, présente dans environ 50 % de la population) qui présentent un risque élevé de récidive de la maladie et ont terminé le traitement standard de soins néoadjuvant et postopératoire basé sur le trastuzumab. GLSI-100 est un vaccin combinant le peptide GP2 (peptide de HER2) et le GMCSF (facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages) qui est utilisé comme adjuvant.