Le CIC BIOTHERIS est un Centre d’Investigation Clinique dédié au développement de l’immunothérapie in situ, une approche innovante, par l’administration directe de biothérapies, visant à transformer la tumeur en un vaccin propre à chaque patient contre son cancer.
Placé sous les tutelles de l’Inserm, de la DGOS et de Gustave Roussy Université Paris-Saclay, il a pour mission d’accélérer le développement de nouvelles stratégies d’immunothérapie intra-tumorale afin d’améliorer l’efficacité des traitements tout en réduisant leurs toxicités systémiques.
Les activités du centre couvrent l’ensemble du développement clinique, des essais précoces first-in-human aux essais multicentriques de phase avancée. Les principaux axes de recherche portent sur les immunothérapies intratumorales, les virus oncolytiques, les ARN messagers, les anticorps immunomodulateurs et les stratégies combinant radiologie interventionnelle et immuno-oncologie. Le CIC BIOTHERIS développe également des approches innovantes d’administration loco-régionale et d’analyse du microenvironnement tumoral, en lien avec des programmes de recherche translationnelle et préclinique.
Le CIC BIOTHERIS est aujourd’hui reconnu comme un acteur majeur de l’immunothérapie interventionnelle, avec des publications dans Nature, Clinical Cancer Research, Journal for ImmunoTherapy of Cancer et Annals of Oncology. En 2026, l’étude NIVIPIT publiée dans Nature a démontré qu’une administration intratumorale d’ipilimumab permettait de réduire de plus de moitié les toxicités sévères tout en conservant une efficacité antitumorale chez des patients atteints de mélanome métastatique. Ces travaux ont également permis d’identifier de nouveaux biomarqueurs prédictifs de réponse et contribuent au rayonnement international de la recherche française en immunothérapie.

L'injection intra-tumorale à Gustave Roussy

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