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Études et essais cliniques
La recherche clinique joue un rôle essentiel dans les progrès réalisés contre le cancer. À Gustave Roussy, certains patients peuvent se voir proposer de participer à une étude ou à un essai clinique afin d'évaluer de nouvelles stratégies diagnostiques, thérapeutiques, médicaments ou dispositifs innovants. Cette participation contribue à faire avancer les connaissances médicales et à améliorer la prise en charge des patients.
Faire avancer la recherche contre le cancer
Au cours de votre parcours de soins, une participation à une recherche biomédicale peut vous être proposée. Ces recherches portent sur des méthodes diagnostiques, des stratégies thérapeutiques, des médicaments, des produits ou des matériels innovants destinés à faire progresser les connaissances médicales et à améliorer les traitements du cancer.
Les études et essais cliniques sont réalisés dans un cadre réglementaire strict garantissant l'information, la sécurité et les droits des participants.
Participer à un essai clinique
Une recherche clinique ou « essai thérapeutique » vise à évaluer une méthode diagnostique, une stratégie thérapeutique, un médicament, un produit ou un dispositif innovant afin de développer les connaissances médicales et de faire progresser la prise en charge des patients atteints de cancer.
Conformément à la loi du 20 décembre 1988, modifiée par la loi du 9 août 2004, et à la loi du 6 août 2004 relative à la bioéthique, votre participation à un essai clinique est entièrement volontaire et ne présente aucun caractère obligatoire.
Vous disposez d'un temps de réflexion avant de prendre votre décision. Refuser de participer à une étude n'a aucune conséquence sur votre prise en charge ni sur votre suivi à Gustave Roussy.
Avant toute décision, une information complète vous est délivrée sur les objectifs de l'étude, son déroulement, les modalités de votre participation et les implications éventuelles de la recherche. Vous pouvez poser toutes les questions que vous souhaitez aux équipes médicales.
Le consentement éclairé
Si vous acceptez de participer à un essai clinique, le médecin vous demandera de signer un document de consentement dit « éclairé » après vous avoir fourni toutes les informations nécessaires à votre compréhension de l'étude.
Un exemplaire du document signé vous est remis.
Oui. Même après avoir donné votre accord, vous restez libre de mettre fin à votre participation à tout moment, sans avoir à justifier votre décision. Cette décision n'aura aucune incidence sur la qualité de votre prise en charge.
Vos droits sont garantis
Votre participation à une recherche est fondée sur trois principes essentiels :
- recevoir une information complète et compréhensible ;
- disposer d'un délai de réflexion ;
- rester libre d'accepter, de refuser ou d'interrompre votre participation à tout moment.
Études diagnostiques et thérapeutiques
Afin de faire progresser la recherche, des études diagnostiques et thérapeutiques sont menées à Gustave Roussy. Elles permettent notamment d'évaluer les procédures diagnostiques, les stratégies thérapeutiques et les bénéfices des traitements.
Les données enregistrées peuvent concerner :
- votre état civil ;
- certains éléments de votre mode de vie (alimentation, tabac, alcool) ;
- votre histoire médicale ;
- les informations relatives à votre prise en charge diagnostique et thérapeutique.
Certaines données particulières, notamment relatives à l'origine ethnique ou à la vie sexuelle, ne peuvent être recueillies qu'avec votre accord exprès lorsque cela est nécessaire à la recherche.
Sauf opposition de votre part, les équipes de recherche peuvent accéder aux informations médicales vous concernant dans le strict respect de la réglementation applicable à la protection des données et au secret médical.