Clinical Trials

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Neurological tumours

Essai randomisé oligodendrogliome de bas grade

Titre de l'étude: 
POLO: Essai randomisé évaluant le report de la radiothérapie initiale chez des patients atteints d'un oligodendrogliome de bas grade avec codélétion 1p/19q traités par chimiothérapie
Numéro de l'étude: 
CSET 3691
Médecin investigateur: 
Dr Sarah DUMONT
Indication: 
Tumeurs cérébrales
Description: 

Il s’agit d’un essai de désescalade thérapeutique.

Les patients atteints d’un oligodendrogliome de bas grade traités par radiothérapie (RT) et chimiothérapie de type PCV sont à risque de présenter une détérioration cognitive à moyen ou long terme du fait de leur espérance de vie prolongée. Nous faisons l’hypothèse que retarder la RT en ne la réalisant qu’au moment de la progression de la tumeur pourrait réduire le risque de détérioration cognitive sans impact négatif sur l’espérance de vie.

Les patients seront tirés au sort entre :

  • Un bras contrôle: radiothérapie de 6 semaines suivie par 6 cycles de PCV, durée totale du traitement environ 12 mois
  • un bras expérimental: 6 cycles de PCV, durée 9 mois.

Le PCV est constitué de 2 produits de chimiothérapies prises oralement à la maison et 1 produit de chimiothérapie intraveineuse nécessitant une venue en hôpital de jour toutes les 3 semaines sur 9 mois au total.

Des tests cognitifs et des questionnaires de qualité de vie seront réalisés par une neuropsychologue certifiée.
L'examen clinique et l'IRM avec produit de contraste se feront:

  • tous les 3 mois pendant 2 ans,
  • puis tous les 6 mois jusqu'à la progression de la tumeur.