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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers urologiques

HGT-QoL : Morbidité, toxicités à long terme et qualité de vie chez des patients atteints d'une tumeur germinale traités par intensification et autogreffe des cellules souches

Titre de l'étude: 
HGT-QoL : Morbidité, toxicités à long terme et qualité de vie chez des patients atteints d'une tumeur germinale traités par intensification et autogreffe des cellules souches
Numéro de l'étude: 
IGR 3139
Médecin investigateur: 
Dr Emeline COLOMBA-BLAMEBLE
Indication: 
Cancer testiculaire
Description: 

La chimiothérapie à haut dose est un traitement efficace dans le 30-70% des patients atteints d’une tumeur germinale qui a progressé après une chimiothérapie à base de sel de platine. Vu que cette maladie est usuellement diagnostiquée avant l’âge de 40 ans, les hommes qui guérissent après ce traitement ont une espérance de vie de 30-50 ans. Les effets secondaires à long terme et les conséquences physiques et émotionnelles peuvent donc avoir un impact significatif sur la vie quotidienne.

L’objective primaire est de comparer la qualité de vie des survivants à long terme d’une tumeur germinale après une chimiothérapie à haute dose, avec un groupe de patients traités par orchidectomie uniquement pour une tumeur testiculaire localisée et un groupe de patients du même âge avec une tumeur avancée avec un bon pronostic ou un pronostic intermédiaire traités avec une seule ligne de chimiothérapie.

Trois groupes des patients seront donc inclus :

  • Hommes traités par chimiothérapie à haut dose avec greffe autologue à Gustave Roussy et sans rechute après un minimum de 3 ans
  • Hommes traités uniquement par orchidectomie et aucun signe de rechute après un minimum de 3 ans.
  • Hommes avec une tumeur germinale métastatique de bon ou intermédiaire pronostic traités par chimiothérapie de première ligne à base de cisplatine à Gustave Roussy (et chirurgie des masses résiduelles si nécessaire), sans signe de rechute après un minimum de 3 ans

Pendant une consultation on effectuera une prise de sang de routine, un examen clinique et on fera remplir aux patients des questionnaires de qualité de vie.
A ce jour, aucune donnée de ce type n'est disponible en France. Cette étude aidera les cliniciens à mieux comprendre les conséquences à long terme pour les patients en rechute recevant une chimiothérapie à haute dose.