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Les spécificités d’un essai clinique
Comprendre ce que signifie participer à une recherche clinique, connaître ses droits et disposer des informations nécessaires pour décider librement.
Pourquoi un essai clinique peut-il vous être proposé ?
Au cours de votre prise en charge, votre médecin peut vous proposer de participer à une recherche clinique portant sur une méthode diagnostique, une stratégie thérapeutique, un médicament, un produit de santé ou un dispositif innovant.
L’objectif est de faire progresser les connaissances médicales et d’améliorer la prise en charge du cancer.
À retenir
Participer à un essai clinique est une possibilité, jamais une obligation. Votre décision n’altère pas la qualité de votre suivi à Gustave Roussy.
Une décision libre et éclairée
Le médecin vous présente l’objectif de la recherche, son déroulement, les contraintes éventuelles, les bénéfices attendus, les risques identifiés et les autres possibilités de prise en charge.
Vous pouvez prendre le temps nécessaire pour lire les documents remis, en parler avec vos proches et poser toutes vos questions avant de donner votre réponse.
Si vous acceptez de participer, un consentement éclairé vous est proposé à la signature. Un exemplaire vous est remis.
Vous pouvez mettre fin à votre participation à tout moment, sans avoir à vous justifier et sans conséquence sur la qualité de votre prise en charge.
Vos questions sont essentielles
Avant de prendre votre décision, vous pouvez notamment demander :
- Quel est l’objectif de l’étude ?
- Pourquoi cet essai m’est-il proposé ?
- Quels examens ou consultations supplémentaires sont prévus ?
- Quels sont les bénéfices attendus et les risques connus ?
- Quelles sont les autres possibilités de traitement ?
- Qui contacter si j’ai une question pendant l’essai ?
- Que se passe-t-il si je souhaite arrêter ma participation ?
Études diagnostiques et thérapeutiques
Des études peuvent également évaluer des procédures diagnostiques, des stratégies de prise en charge ou les effets des traitements. Elles contribuent à mieux comprendre la maladie et à améliorer les pratiques.
Quelles informations peuvent être recueillies ?
Selon l’objectif de l’étude, les informations recueillies peuvent concerner votre situation administrative, votre histoire médicale, votre prise en charge diagnostique et thérapeutique ainsi que certaines caractéristiques de votre mode de vie.
Lorsque la recherche nécessite le recueil de données particulièrement sensibles, une information spécifique vous est délivrée et votre accord est recueilli selon les modalités prévues pour l’étude.
Protection des informations
L’accès aux informations utilisées pour la recherche est encadré. Les modalités de collecte, d’utilisation et d’exercice de vos droits doivent être expliquées dans les documents d’information remis pour l’étude.