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Qu'est-ce qu'un essai clinique ?
Les essais cliniques permettent d’évaluer de nouvelles approches de diagnostic et de traitement afin d’améliorer la prise en charge des patients. Ils constituent une étape indispensable avant la mise à disposition de nouvelles thérapeutiques en pratique courante.
Une étape essentielle de l’innovation médicale
Chaque progrès thérapeutique est le résultat de nombreuses années de recherche.
Avant qu’un médicament, une technique chirurgicale, un protocole de radiothérapie ou une nouvelle stratégie thérapeutique puisse être proposé à l’ensemble des patients, son efficacité et sa sécurité doivent être évaluées dans le cadre d’études cliniques rigoureuses.
Ces études peuvent concerner :
- de nouveaux médicaments ;
- de nouvelles associations thérapeutiques ;
- de nouvelles modalités d’administration ;
- des innovations en chirurgie ;
- de nouvelles techniques de radiothérapie ;
- des stratégies diagnostiques innovantes.
- des strategies de traitement
Les essais cliniques peuvent être menés par l’industrie pharmaceutique, des groupes de recherche académiques ou directement par Gustave Roussy.
Un cadre strict et sécurisé
Tous les essais cliniques sont soumis à une évaluation réglementaire et éthique avant leur mise en œuvre. Ils suivent un protocole scientifique précis visant à garantir la sécurité des participants, la qualité des données recueillies, le respect des droits des patients et la validité scientifique des résultats.
Les quatre phases d’un essai clinique
Cette première étape permet de déterminer la dose appropriée et d’identifier les éventuels effets indésirables du traitement étudié.
Objectif principal : s’assurer que le traitement peut être administré dans de bonnes conditions de sécurité.
Une fois la dose définie, le traitement est étudié auprès d’un groupe plus large de patients atteints d’un même type de cancer.
Objectif principal : déterminer si le traitement produit les effets attendus.
Le nouveau traitement est comparé à la prise en charge habituelle dans le cadre d’études de grande ampleur. Ces essais reposent généralement sur une randomisation, c’est-à-dire une répartition aléatoire des participants entre différents groupes de traitement.
Objectif principal : confirmer le bénéfice clinique du traitement et soutenir une éventuelle autorisation de mise sur le marché.
Même après l’autorisation de mise sur le marché, les traitements continuent à être surveillés.
Objectif principal : identifier d’éventuels effets indésirables rares ou tardifs et mieux comprendre leur utilisation à long terme.
Schéma explicatif