Clinical Trials

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Urological cancers

GIG-T (GETUG T07): Étude tumeur germinale avancée

Titre de l'étude: 
GIG-T (GETUG T07): Étude évaluant la thromboprophylaxie chez des patients présentant une tumeur germinale avancée de bon pronostic ou de pronostic intermédiaire
Numéro de l'étude: 
IGR 3510
Médecin investigateur: 
Pr Karim FIZAZI
Indication: 
Tumeur germinale, Cancer du testicule
Description: 

Chez les hommes présentant une tumeur germinale à bon pronostic ou à pronostic intermédiaire, le risque de survenue d’évènements thromboemboliques est augmenté par la chimiothérapie à base de platine administrée en première ligne, et il a été observé que la survenue d’évènement thromboembolique avait un impact sur le traitement des patients (hospitalisation, traitements complémentaires, examens d’exploration, etc.). Pour un patient à risque élevé de subir un évènement thromboembolique, la mise en place d’un traitement prophylactique à base d’une héparine à bas poids moléculaire permettrait de réduire cet impact sur son traitement anticancéreux.

Cette étude clinique cherche à valider l’efficacité de cette thromboprophylaxie. Elle va comparer 2 groupes de 145 patients à risque élevé d’évènements thromboemboliques soit qui recevront une héparine à bas poids moléculaire tous les jours durant la première ligne de chimiothérapie et 28 jours au-delà, soit qui seront seulement observés durant leur traitement par chimiothérapie. Un 3ème groupe de 97 patients à faible risque d’évènements thromboemboliques seront également suivis durant leur traitement anticancéreux.

Au total, pour tous les patients, leur suivi dans le cadre de l’étude durera environ 4 mois et demi.