Il s’agit de la première étude clinique chez l’homme portant sur les traitements à l’étude en association.

Les objectifs principaux de cette étude sont de déterminer la sécurité d’emploi et la tolérabilité des traitements lorsqu’ils sont administrés en association et déterminer le/les schéma(s) thérapeutique(s) recommandés pour la Phase 2 (RP2Rs) pour l'association.

Les traitements seront administrés par voie sous-cutanée. Différents schémas de traitement peuvent être évalués, mais initialement les traitements seront administrés une fois toutes les 3 semaines.

Les participants recevront le ou les traitements de l’étude jusqu’à la progression confirmée de la maladie, une progression clinique non équivoque, une toxicité inacceptable, le retrait du consentement, participant perdu de vue ou la décision de l’investigateur d’arrêter l’étude.