Clinical Trials

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Gastrointestinal cancers

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de la pancréatectomie totale avec autotransplantation d'îlots intraportale

Titre de l'étude: 
TPIAT-01: Evaluation de l'efficacité et de la sécurité de la pancréatectomie totale avec autotransplantation d'îlots intraportale chez une population de patients présentant un adénocarcinome résécable de la région céphalique du pancréas et à haut risque de fistule pancréatique et nécessitant une chimiothérapie adjuvante systémique. Étude prospective, multicentrique
Numéro de l'étude: 
CSET 4104
Médecin investigateur: 
Maximiliano GELLI
Indication: 
Pancréas
Description: 

Actuellement, la prise en charge thérapeutique d’un adénocarcinome de la tête du pancréas, du

duodénum, de l’ampoule de Vater ou de la partie distale de la voie biliaire principale, nécessite la réalisation d’une chirurgie qui consiste à retirer toute la tête du pancréas et le duodénum. Cette chirurgie est appelée « duodénopancréatectomie céphalique (DPC ) ».

Cependant, la DPC est une chirurgie lourde qui peut entraîner des complications parfois graves, et notamment quand il existe une fistule pancréatique postopératoire symptomatique.

Les fistules pancréatiques sévères et leurs complications peuvent retarder voire empêcher la réalisation de la chimiothérapie adjuvante.

L’objectif de cette recherche est principalement de déterminer si la duodénopancréatectomie totale avec autotransplantation d’îlots de Langerhans permet un meilleur accès à la chimiothérapie adjuvante postopératoire recommandée.

Cette étude cherchera également à évaluer les complications de la pancréatectomie totale et de l’auto-transplantation d’îlots, la restauration de la fonction endocrine grâce à l’autotransplantation des

îlots de Langerhans, le bénéfice oncologique de cette stratégie ainsi que la qualité de vie à la suite de ces interventions.

Des évaluations et examens médicaux seront réalisés par l’équipe du service de chirurgie. Ces évaluations auront lieu à des temps bien déterminés sur une durée d’environ 3 ans.