Clinical Trials

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Head and neck cancers

Étude de phase 3, en ouvert, randomisée, carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique/récidivant, incurable

Titre de l'étude: 
Étude de phase 3, en ouvert, randomisée, contrôlée, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du pétosemtamab par rapport au traitement en monothérapie choisi par l'investigateur chez des patients préalablement traités atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique/récidivant, incurable
Numéro de l'étude: 
CSET 3961
Médecin investigateur: 
Caroline EVEN
Indication: 
Carcinome épidermoïde
Description: 

Cette étude porte sur le médicament expérimental pétosemtamab chez des participants atteints d’un cancer de la tête et du cou préalablement traité par immunothérapie. Le pétosemtamab est un anticorps de type immunoglobuline G1 (IgG1) qui interagit avec des protéines présentes dans votre corps, appelées EGFR et LGR5. Cette interaction pourrait aider votre système immunitaire à combattre votre cancer.

L’étude va comparer l’effet du pétosemtamab sur l’évolution du cancer par rapport à trois traitements standard, disponibles sur le marché, le cétuximab, le docétaxel et le méthotrexate.

L’étude affectera de manière aléatoire les patients au traitement par pétosemtamab (probabilité de 50 %) ou à l’une des trois possibilités de traitement standard, sélectionnée par le médecin de l’étude (probabilité de 50 % également).

Les traitements seront administrés par perfusion intraveineuse en suivant des cycles de 28 jours.