L’essai clinique MEVPRO-1 comprendra environ 600 patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique. L’objectif de l’étude est de déterminer si le traitement à l’étude [(mévrométostat)] pris en association avec un traitement standard (enzalutamide) est sûr et permet de ralentir ou d’arrêter le développement du cancer de la prostate métastatique, en comparaison du traitement standard seul (enzalutamide ou docétaxel).

Les patients seront assignés de manière aléatoire et recevront soit : • le médicament à l’étude [(mévrométostat)] ET de l’enzalutamide OU • de l’enzalutamide OU du docétaxel (selon la décision du médecin de l’étude).

Le médicament à l’étude [(mévrométostat)] est pris deux fois par jour par voie orale sous forme de comprimés. L’enzalutamide est pris une fois par jour par voie orale sous forme de gélules. Le docétaxel est une chimiothérapie administrée par perfusion intraveineuse toutes les 3 semaines.

Les patients devront se rendre à 3 ou 4 visites sur centre au cours des 2 premiers mois, puis à 1 visite toutes les 3 à 4 semaines pendant la période de traitement. Le suivi à long terme comprendra des visites ou des appels toutes les 12 semaines. La durée de la participation varie en fonction de la réponse du cancer et de la tolérance du médicament à l’étude. Tous les patients feront l’objet d’une surveillance étroite par l’équipe de l’étude pendant leur participation à l’essai clinique.