Clinical Trials

Clinical Trials

Early clinical trials

Essai précoce tumeurs solides avancées

Titre de l'étude: 
STP938-201: Etude en ouvert, de phase 1 évaluant l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique de STP938, un inhibiteur du CTPS1, chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées, avec une extension pour évaluer l'innocuité chez des patients atteints de cancer de l'ovaire avancé n'exprimant pas l'enzyme CTPS2
Numéro de l'étude: 
CSET 3988
Médecin investigateur: 
Christophe MASSARD
Indication: 
Ovaire
Description: 

L’objectif de cette étude est de trouver une dose sûre et tolérable d’un nouveau traitement expérimental, le STP938, et d’évaluer s’il sera une option thérapeutique sûre et susceptible d’être efficace pour les patients atteints de tumeurs solides avancées, qui n’ont pas répondu aux traitements disponibles ou les ont refusés, et n’ont pas d’autre option thérapeutique.

Le traitement dans cette étude est administré par cycles répétés de 28 jours ou 21 jours. Au cours de chaque cycle de traitement, le participant recevra une ou plusieurs gélules de STP938 à prendre deux fois par jour hors repas. Lors de la toute première administration dans le service qui participe à l’étude, le participant recevra une seule dose du médicament à l’étude ; à partir du Jour 2, il prendra le médicament à l’étude deux fois par jour. Le participant pourra continuer à recevoir le traitement aussi longtemps qu’il est toléré et que le médecin de l’étude estime qu’il existe un bénéfice clinique. Au cours de chaque cycle, le participant sera soumis à des analyses et examens, dont la plupart font partie de la prise en charge habituelle des lymphomes. Certains devront être effectués plus souvent que d’habitude pour être compliant au protocole. Des analyses et des examens supplémentaires spécifiques à cette étude seront également réalisés afin de minimiser les risques et de fournir des informations sur l’efficacité du traitement étudié.