Étude de phase I/II, en ouvert, escalade de dose et d'extension de la dose d'eciskafusp alfa intravésical en association avec le Bacille de Calmette-Guérin (BCG) chez des participants atteints d'un cancer de la vessie non invasif à haut risque de la vessie (NMIBC) non-répondant au BCG.

Phase I : 1 patient attendu
Escalade de dose Eciskafusp Alfa combinée au BCG Medac

Phase II : 4 patients attendus
Cohorte A : Administration combinée d’Eciskafusp Alfa + BCG 
Cohorte B : Eciskafusp Alfa en monothérapie.

Administration hebdomadaire pendant 6 semaines / 6 semaines de repos (induction) - évaluation de la maladie : SD_re induction (6 admnistration) ; PR_3 administration ; PD_sortie d’étude.

Durée maximale de 25 mois