Cette étude comparera les effets du quizartinib par rapport au placebo en association avec la chimiothérapie chez des participants atteints d'une leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée avec une duplication interne en tandem (ITD) de la tyrosine kinase 3 de type FMS (FLT3).

Il s'agit d'un essai clinique visant à comparer l'effet du quizartinib par rapport au placebo (administré avec une chimiothérapie d'induction et de consolidation standard, puis administré comme traitement d'entretien pendant 36 cycles maximum) sur le critère d'évaluation principal de la survie globale (OS) chez des patients adultes atteints d'une leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée avec une duplication interne en tandem (ITD) de la tyrosine kinase 3 de type FMS (FLT3). Les participants seront testés pour déterminer leur statut de mutation FLT3-ITD dans un laboratoire central à l'aide d'un test validé.