Détection de l'ADN tumoral dans le sang de patient(e)s recevant un traitement standard pour un cancer du sein métastatique
Titre de l'étude:
Programme de dépistage d'ADN tumoral circulant chez des patient(e)s présent un cancer du sein métastatique HR+, HER2 faible pour la détection des patients à haut risque de récidive sous traitement par un inhibiteur de CDK4/6, suivi d'une étude de phase II avec du trastuzumab-deruxtecan chez les patients ayant de l'ADNct persistant après 1 mois de traitement par hormonothérapie associé à un inhibiteur CDK4/6
Numéro de l'étude:
CSET 4101
Médecin investigateur:
Joana Mourato RIBEIRO
Indication:
Cancers du sein
Description:
Il s'agit d'une étude de phase II, multicentrique, non comparative et prospective, visant à évaluer l’efficacité du T-DXd. L’essai comprend deux phases. Une phase de sélection : l’ADNct tumoral dans le sang des patientes est analysé, suivi d’un traitement standard contre le cancer pendant quatre semaines, puis d’une nouvelle analyse de l’ADNct tumoral. Puis une phase de traitement : les patientes présentant un ADNct tumoral persistant passent à cette phase et sont traitées avec le TDXd.
Le traitement se poursuit jusqu’à la progression de la maladie, avec des visites prolongées afin que chaque patiente soit suivie pendant au moins 12 mois après la fin du traitement.