Etude de phase 3 interventionnelle, ouverte, et multicentrique cancer du sein avancé/métastatique
Titre de l'étude:
Etude de phase 3 interventionnelle, ouverte, et multicentrique du PF-07220060 plus letrozole par rapport à un inhibiteur du CDK4/6 plus létrozole chez les patients âgés de plus de 18 ans atteints d'un cancer du sein avancé/métastatique avec récepteur hormonal (HR)-positif, HER2-négatif qui n'a pas reçu de traitement anti-cancéreux systémique antérieur pour la maladie avancée/métastatique
Numéro de l'étude:
CSET 4137
Médecin investigateur:
Elie EL RASSY
Indication:
Cancers du sein
Description:
Le but de cette étude est de déterminer la sécurité et l'efficacité du PF-07220060 en association avec le létrozole comparé aux traitements approuvés (c'est-à-dire palbociclib, ribociclib ou abemaciclib avec létrozole) chez les personnes atteintes d'un cancer du sein :
- HR-positif (cellules cancéreuses du sein qui ont besoin d'œstrogènes ou de progestérone pour se développer)
- HER2-négatif (cellules qui ont une petite quantité ou aucune protéine appelée HER2 à leur surface ; ce type de cancer se développe plus lentement que ceux qui ont de grandes quantités de HER2) ;
- maladie localement avancée (qui s'est propagée de son point d'origine aux tissus ou ganglions lymphatiques voisins) ou métastatique (propagation du cancer à d'autres endroits du corps)
- qui n'ont reçu aucun traitement anticancéreux systémique préalable pour une maladie avancée/métastatique.
Environ la moitié des patients recevront du PF-07220060 + létrozole tandis que l'autre moitié des patients recevront le traitement choisi par l’investigateur parmi les traitements approuvés + létrozole.
Une équipe dédiée à ce projet surveillera l'état d’évolution de chaque patient inclus dans l'étude lors de visites régulières à l’hôpital.