L’objectif de l’étude V940-012 est de savoir si le fait d’associer le V940 associé au pembrolizumab,  augmente la survie sans progression chez les patients en 1ere ligne, avec mélanome avancé, non traité, métastatique non résécable   

Environ 176 patients, dont 15 en France, participeront à l’étude. L’étude inclura des patients adultes naïfs de traitement qui n’auront pas eu de résection de leur mélanome. Ils seront répartis de façon aléatoire, en double aveugle, dans 2 groupes avec un ratio 1 :1 :

• Vaccin V940 plus pembrolizumab
• Placebo plus pembrolizumab

Les participants recevront un traitement

• pour un maximum de 9 doses de V940 ou d’un placebo toutes les 3 semaines
• 17 cycles de pembrolizumab en perfusion toutes les 6 semaines

Les patients auront à fournir des échantillons de tissu tumoral, de sang et d’urine, passer des examens d’imagerie et des examens physiques, et répondre à des questionnaires sur leur santé. Ils participeront à l’étude pendant 6 ans maximum.