Étude sur cancer de la vessie de haut risque n'infiltrant pas le muscle
Titre de l'étude:
Étude clinique multicentrique de phase 3, randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la tolérance du TAR-210 (système d'administration intravésical de l'erdafitinib) par rapport à une chimiothérapie intravésicale choisie par l'investigateur, chez des participants atteints de tumeurs de la vessie de haut risque n'infiltrant pas le muscle, présentant des altérations du gène FGFR et ayant déjà reçu un traitement intravésical par BCG (bacille de Calmette-Guerin)
Numéro de l'étude:
CSET 4173
Médecin investigateur:
Yohann LORIOT
Indication:
Cancer de la vessie
Description:
Étude pour évaluer l'efficacité et la tolérance du TAR-210 (système d'administration intravésical de l’erdafitinib) par rapport à une chimiothérapie intravésicale, sur des tumeurs de la vessie de haut risque n'infiltrant pas le muscle, chez des patients avec mutation FGFR. Les patients sont randomisés dans le bras A avec des visites toutes les 12 semaines pendant 2 ans, ou dans le bras B avec des visites toutes les 12 semaines et des installations de chimiothérapie intravésicale hebdomadaires pendant 5 semaines puis tous les mois jusqu’à 1 à 2 ans.