Clinical Trials

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Haematological Cancer

Essai leucémie aigue et autres hémopathies malignes

Titre de l'étude: 
Étude de Phase 1/2, en ouvert, avec escalade de doses et phase d'expansion, évaluant l'enzoménib (DSP-5336) chez des patients adultes atteints de leucémie aiguë et autres hémopathies malignes sélectionnées, avec et sans réarrangement du gène MLL (Mixed Lineage Leukemia) ou mutation du gène NPM1 (Nucléophosmine1)
Numéro de l'étude: 
CSET 4068
Médecin investigateur: 
Stéphane DE BOTTON
Indication: 
Leucémie
Description: 

L’objectif est d’évaluer la sécurité d’emploi de l’enzoménib (DSP-5336) à différentes doses afin de déterminer ces effets. Dans les études de laboratoire, il s’est avéré affecter les cellules leucémiques présentant des anomalies génétiques spécifiques, telles que celles appelées « réarrangement du gène MLL » et « mutation du gène NPM1 ».

Le DSP-5336 est un comprimé à prendre une ou deux fois par jour. Pendant chaque cycle, les patients le prendront tous les jours pendant 28 jours. Avant le premier traitement et au cours de l’étude, plusieurs examens seront effectués pour s’assurer que le foie, les poumons, le cœur et les reins fonctionnent correctement. Egalement, plusieurs échantillons de sang et de moelle osseuse seront prélevés.