Clinical Trials

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Haematological Cancer

Essai myélome multiple nouvellement diagnostiqué

Titre de l'étude: 
Étude de phase 3 multicentrique, ouverte, contrôlée, randomisée en groupe parallèles, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'elranatamab en association avec le lénalidomide après induction par daratumumab, lénalidomide, bortezomib et dexaméthasone (D-VRd) par rapport au traitement standard après induction suivie d'une autogreffe de cellules souches, d'une consolidation par D-VRd et entretien par lénalidomide chez des patients atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et pouvant bénéficier d'une greffe
Numéro de l'étude: 
CSET 4152
Médecin investigateur: 
Alina DANU
Indication: 
Myélome multiple
Description: 

Le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué reste associé à une forte morbidité. De nouvelles options thérapeutiques sont donc nécessaires.

L’objectif de l’étude est donc d’évaluer l’efficacité et la sécurité de l’elranatamab, associé au lénalidomide en phase de consolidation puis en monothérapie en phase de maintenance.

Tous les patients recevront d’abord le traitement standard (4 cycles de D-VRd). Puis en phase de consolidation, ils recevront soit le traitement de référence (autogreffe + D-VRd x 2 cycles), soit l’association elranatamab-lénalidomide x 6 cycles. Enfin, en maintenance ils recevront soit le lénalidomide (traitement standard) soit l’elranatamab pendant 2 ans.

L’étude durera environ 11 ans, dont 24 mois d’inclusion