Clinical Trials

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Breast cancers

Essai de phase 2/3 cancer du sein triple négatif localement avancé

Titre de l'étude: 
Etude de phase 2/3 randomisée, ouverte et exempte d'inférences statistiques évaluant l'Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) versus le traitement au choix du médecin investigateur chez des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif (TNBC) ou TNBC à faible expression des récepteurs hormonaux (ER-low), ou cancer du sein HER2-négatif, localement avancé, récidivant, inopérable ou métastatique, naïfs de tout traitement systémique et non éligibles à un traitement anti-PD1/PD-L1
Numéro de l'étude: 
CSET 4198
Médecin investigateur: 
Yhomas GRINDA
Indication: 
Cancer du sein triple négatif
Description: 

Les patients atteints d’un cancer du sein triple négatif, ou à faible expression des récepteurs à l’oestrogène (ER faible), ou HER2 négatif, peuvent généralement recevoir de chimiothérapie conventionnelle. Les derniers traitements disponibles à base d’anti PD-(L)1 ne sont pas accessibles, ce qui conduit à une progression de la maladie.

Cet essai permet d’étudier un nouveau traitement chez ces patients.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le bénéfice éventuel (survie sans progression) de l'iza-bren par rapport aux traitements standards actuels (paclitaxel, nab-paclitaxel, capécitabine ou carboplatine plus gemcitabine) chez les patients atteints d'un cancer d’un cancer du sein triple négatif. Dans un second temps, l'étude évaluera l'efficacité (dans quelle mesure le traitement fonctionne, la survie globale), la sécurité d’emploi et les effets de cette association sur la qualité de vie.

L'étude comprendra 3 périodes : la sélection, le traitement et le suivi à long terme.

La durée totale de la participation à l'étude est de 6 ans maximum.