Clinical Trials

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Skin Cancer

Immunothérapie intratumorale mélanome localisé

Titre de l'étude: 
Immunothérapie néoadjuvante intratumorale associant un anti-CTLA4 et un anti-PD1 chez des patients atteints de mélanome localisé (Phase ll)
Numéro de l'étude: 
CSET 4211
Médecin investigateur: 
Caroline ROBERT
Indication: 
Mélanome
Description: 

L’essai NEO-1 s’adresse aux adultes atteints de mélanome cutané ou muqueux opérable de stade III, pouvant bénéficier d’une chirurgie. Il vise à évaluer l’efficacité et la tolérance de deux immunothérapies, l’Ipilimumab et le Nivolumab, administrées par injection directement dans la tumeur avant la chirurgie. Les patients reçoivent trois injections à trois semaines d’intervalle avant qu’ils soient opérés. L’étude inclut également la collecte d’échantillons sanguins et tumoraux frais afin d’établir le profil immunobiologique de chaque patient, de mieux comprendre la réponse immunitaire et d’identifier de nouveaux biomarqueurs. Le suivi médical se poursuit pendant cinq ans après la chirurgie.