L’étude DEFINITIVE est un essai clinique international visant à évaluer l’efficacité du traitement guidé par le test HER2DX chez les patients atteints d’un cancer du sein HER2-positif de stade II à IIIA. L’objectif principal est de déterminer si cette approche permet d’améliorer la qualité de vie liée à la santé (QVLS) sans compromettre le taux de réponse pathologique complète (pCR). L’étude compare deux stratégies : un traitement personnalisé basé sur le score HER2DX versus un traitement standard. Elle est prospective, randomisée, en deux groupes, et ouverte, avec un total d’environ 304 patients dont 69 en France. Le début de l’étude a eu lieu en novembre 2024, avec une fin estimée en novembre 2028. La durée totale pour chaque patient inclut : un suivi d’au moins 36 mois après la dernière inclusion, avec des examens et traitements répartis sur cette période. La phase de traitement, comprenant une chimiothérapie et des thérapies ciblées, dure environ 4 à 6 mois, suivie par une période de surveillance.