Etude panier de phase 2, randomisée, en ouvert, portant sur le Mirvetuximab Soravtansine. Seront incluses des patientes adultes âgées de 18 ans ou plus ayant reçu un diagnostic confirmé de CEO, de cancer péritonéal ou de cancer des trompes de Fallope de haut grade avec des taux moyens ou élevés de FRα (sous-étude 1 et 2) et HRP positif (sous-étude 1). Les principaux objectifs consistent à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du MIRV en association avec le bévacizumab (sous-étude 1) ou le carboplatine, suivi du MIRV seul (sous-étude 2), et à identifier la dose appropriée de MIRV à utiliser. Les principaux critères d’évaluation sont liés à la sécurité d’emploi et à la réponse au traitement. Le MIRV sera administré en perfusion IV toutes les 3 semaines jusqu’à 16 cycles (sous-étude 1) ou progression de la maladie (sous-étude 2).
Titre de l'étude:
Étude de Phase II, en ouvert, randomisée, Protocole principal, d'optimisation de dose, visant à évaluer la sécurité d'emploi et l'efficacité de plusieurs associations de traitements avec le mirvétuximab soravtansine chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire
Numéro de l'étude:
CSET 4208
Médecin investigateur:
Alexandra LEARY
Indication:
Ovaire
Description: