Clinical Trials

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Breast cancers

Essai phase 3 cancer du sein

Titre de l'étude: 
Étude de phase 3, interventionnelle, en ouvert, randomisée, multicentrique, évaluant l'association PF-07248144 plus fulvestrant par rapport à un traitement au choix de l'investigateur chez des patients adultes atteints d'un cancer du sein avancé/métastatique positif aux récepteurs hormonaux et HER2-négatif, dont la maladie a progressé après un traitement antérieur par inhibiteurs de CDK4/6
Numéro de l'étude: 
CSET 4256
Médecin investigateur: 
Cyril ROUSSEL SIMONIN
Indication: 
Cancers du sein
Description: 

L’objectif de cette étude est de comparer l’effet du médicament à l’étude PF-07248144 plus fulvestrant à un médicament comparateur (fulvestrant ou exémestane) plus évérolimus, afin de déterminer lequel est le meilleur pour traiter un cancer du sein localement avancé ou positif aux récepteurs hormonaux (RH-positif), négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-négatif), localement avancé ou métastatique, dont la maladie s’est aggravée après une ligne de traitement antérieure. Le PF-07248144 et les médicaments comparateurs agissent en bloquant des signaux de croissance spécifiques dans les cellules du cancer du sein, ce qui empêche les cellules de doubler leur ADN et de se diviser.

Cette étude nécessitera une visite avec le médecin de l’étude environ tous les 15 jours pendant les 2 premiers mois, puis environ tous les mois pendant le reste de la période de traitement. Un suivi post-traitement sera ensuite fait tous les 3 mois.