Clinical Trials

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Urological cancers

Cancer de la prostate en rechute

Titre de l'étude: 
CARLHA 2 : Essai de phase III, randomisé, en ouvert, évaluant l'efficacité de l'association apalutamide avec une radiothérapie et un agoniste de la LHRH chez des patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque de récidive biochimique après prostatectomie
Numéro de l'étude: 
CSET 3162
Médecin investigateur: 
Pr Pierre BLANCHARD
Indication: 
Cancer de la prostate
Description: 

Les patients opérés d’un cancer de prostate peuvent voir leur marqueur sanguin PSA ré-augmenter après la chirurgie, surtout s’ils présentent sur la pièce opératoire des facteurs de risque de gravité (comme un type histologique plus agressif, la présence d’une sortie de la prostate sur la pièce opératoire, un temps de doublement rapide du PSA…).

Dans ce cadre, le traitement de rattrapage standard est l’association de radiothérapie et d’une hormonothérapie de 6 mois, qui permet de contrôler la maladie dans près de 80% des cas. La survenue de 20% de risque de 2ème rechute nous pousse à proposer une intensification du traitement, en associant deux hormonothérapies pendant la radiothérapie. Il s’agit donc d’évaluer le bénéfice d’une nouvelle hormonothérapie (appelée apalutamide) associé au traitement standard par radiothérapie et hormonothérapie « classique ». Cette grande étude doit inclure près de 500 patients, qui seront suivis pour une durée de 10 ans au total.