Clinical Trials

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Urological cancers

Etude clinique évaluant un stratégie d’immunothérapie an association à une thérapie ciblée anti MET dans les cancers du rein papillaire

Titre de l'étude: 
SAMETA/D5086C00001 : Étude de phase III, multicentrique, en ouvert, randomisée, à 3 bras, visant à comparer savolitinib + durvalumab versus sunitinib et durvalumab en monothérapie chez des patients atteints d'un carcinome à cellules rénales papillaire (CCRP) induit par MET, non résécable et de stade localement avancé ou métastatique (SAMETA)
Numéro de l'étude: 
CSET 3359
Médecin investigateur: 
Dr Laurence ALBIGES
Indication: 
Cancer du rein
Description: 

Les carcinomes rénaux de type papillaire sont la seconde forme de cancer du rein  par ordre de fréquence.  Lorsque la maladie s’est développée au stade métastatique, c’est-à-dire propagée  en dehors du rein à d’autres organes, les traitements envisagés sont classiquement ceux  utilisés dans la forme la plus classique des cancers du rein (les carcinomes à cellules claires).

Cependant, il est souhaitable de pouvoir proposer la participation à un protocole spécifique aux carcinomes papillaires afin de développer des traitements adaptés à ce type de tumeur.

L’essai SAMETA est un protocole international qui se déroule en deux étapes après avoir reçu l’accord de participation du patient : (1) une première étape consiste en la récupération d’un prélèvement tumoral (par exemple l’échantillon de biopsie ou de chirurgie  du rein opéré) pour analyser si la tumeur est porteuse d’une anomalie d‘une voie biologique specifique appelée voie MET (présente dans environ 35% des cas). Si cette anomalie est présente, alors  démarre la phase de traitement  qui compare soit le traitement standard par sunitinib (comprimé oral) soit un nouveau traitement d’immunothérapie (le durvalumab) qui est administré par voie IV toutes les 4 semaines) soit une association  du savolitinib ( comprimé oral inhibant la voie MET de façon plus specifique) et du durvalumab.
La comparaison se fait par randomisation, c’est-à-dire par tirage au sort pour l’attribution de l’un ou l’autre des traitements.  Le traitement est poursuivi  tant qu’il permet  le contrôle de la maladie et cela est évalué par scanner toutes les 6 semaines la première année puis toutes les 12 semaines ensuite.