Il s'agit d'une étude de phase 1/2, multicentrique, ouverte, d'escalade et d'expansion de dose, conçue pour évaluer la sécurité et la tolérance du NVL-655, déterminer la dose recommandée de phase 2 (RP2D) et, le cas échéant, la dose maximale tolérée (MTD), et évaluer l'activité antitumorale chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif avancé et d'autres tumeurs solides ALK-positives avancées.

La traitement sera donné par voie orale chez des patients qui sont déjà reçus des inhibiteurs de ALK comme l’alectinib, le ceritinib, le brigatinib ou le lorlatinib.