Essai clinique évaluant la combinaison d’un vaccin thérapeutique TG4001 et d’avelumab vs. avelumab seul chez les patients atteints d’un cancer anogénital (col de l’utérus, vulve, vagin, pénis, anal) HPV-16+ récurrent ou métastatique. TG4001 est un vaccin thérapeutique exprimant des formes tronquées des protéines E6 et E7 de l’HPV-16, ainsi que l’IL-12. Avelumab est une immunothérapie (anticorps anti PDL...). L’objectif principal est la survie sans progression selon RECIST 1.1. Le patient est traité avec avelumab toutes les 2 semaines et avec TG4001 toutes les semaines pendant 5 semaines puis toutes les 2 semaines jusqu’au mois 6 puis toutes les 12 semaines, jusqu’à progression de la maladie. Les évaluations radiologiques sont réalisées toutes les 6 semaines.