Cet essai s’adresse aux patients enfant, adolescent et adulte, nouvellement diagnostiqués avec un sarcome d’Ewing multi-métastatique (autre que poumon/plèvre uniquement)

Cette étude teste, pour la première fois, l’association du régorafénib au traitement standard chez les patients avec un sarcome d’Ewing.

L’objectif est de déterminer la dose recommandée de régorafénib en association avec une chimiothérapie standard de fond de VDC/IE chez les patients atteints de sarcome d'Ewing métastatique.

Essai de phase 2 avec 3 strates indépendantes

• Sarcomes pléomorphes indifférenciés des tissus mous avancés (strate 1)
• Ostéosarcomes avancés (strate 2)
• Sarcomes d’Ewing avancés (strate 3)

Objectif : Evaluation de l’efficacité du pembrolizumab en association avec le cabozantinib, en termes de non-progression à 6 mois
Période d’inclusion : 18 mois
Durée du traitement : jusqu’à progression (2 ans maximum)
Suivi : 12 mois
Nombre de patients attendus : 119

L’anesthésie dite « conventionnelle » repose sur une triade d’effets attendus : hypnose, analgésie, et immobilité, l’analgésie étant assurée par des dérivés morphiniques. L'utilisation de dérivés morphiniques en peropératoire est associée à une augmentation de la consommation de morphine en postopératoire. Cette consommation de morphinomimétique est associée à une incidence non négligeable d'effets secondaires.

L’utilisation d’anticorps monoclonaux a permis d’améliorer le traitement de certaines tumeurs. Cependant, de nombreux cancers solides métastatiques associés à des facteurs de pronostic défavorables restent réfractaires aux traitements proposés aujourd’hui.

Il s’agit d’une étude de phase 1, multicentrique, visant à évaluer la tolérance, la pharmacocinétique (PK), la sécurité d’emploi et l’activité antitumorale du SGN-PDL1V chez des patients adultes atteints de certaines tumeurs solides avancées. Le SGN-PDL1V est un conjugué anticorps-médicament (en anglais antibody-drug conjugates ou ADC) qui vise à mieux cibler les cellules tumorales pour les détruire grâce à un medicament cytotoxique.