Essai clinique visant à comparer l'association Autogène Cevumeran plus Nivolumab versus Nivolumab chez des patients atteints d’un cancer de la vessie ou des voies urinaires, connu sous le nom de carcinome urothélial, qui s’est propagé dans la paroi musculaire de la vessie ou au-delà.

Le critère d’évaluation principal de l’essai clinique (les principaux résultats mesurés au cours de l’essai pour déterminer si le médicament a fonctionné) est la durée avant la réapparition du carcinome urothélial chez les participants à l'essai clinique.

Rationnel :

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité du BT8009 seul ou en association avec le pembrolizumab dans le carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, en 1ère ligne de traitement en comparaison à une chimiothérapie standard suivie d’un traitement par avélumab et en 2ème ligne de traitement. Cette étude vise également à évaluer la sécurité d’emploi du BT8009 lorsqu’il est administré en association avec le pembrolizumab. Le produit expérimental sera administré aux jours 1, 8 et 15 d’un cycle de 21 jours. L’étude devrait être menée sur environ 6 ans.

Rationnel :

L’étude évalue le volrustomig (anticorps bispécifique ciblant PD-L1 et CTLA-4) en traitement séquentiel versus un bras observation chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde localement avancé non résécable de la tête et du cou qui n’ont pas progressé après une chimio-radiothérapie concomitante. L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la survie sans progression chez les patients exprimant PD-L1. Une période de pré-sélection dans les 238 jours avant la randomisation est prévue afin d’évaluer le statut PD-L1 du patient.

Le bleximenib est un médicament oral qui inhibe certaines interactions de protéines dont on sait qu’elles sont importantes chez les patients atteints de leucémie aiguë présentant des mutations dans les gènes KMT2A ou NPM1. L’objectif est de déterminer la sécurité, la tolérance et l’efficacité du médicament à l’étude. Le médicament est à prendre par voie orale pendant un cycle de 28 jours.

Une recherche impliquant la personne humaine qui a pour objectif d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité de l’AZD3470 dans le traitement des hémopathies malignes récidivantes/réfractaires.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer la meilleure dose sûre et tolérable d'AZD3470.

Environ 110 patients (54 patients dans la Partie A (escalade de dose) et 56 patients dans la partie B (expansion de dose)) participeront à cette recherche dans le monde dont environ 5 patients en France.

OPTISAGE a pour but d’évaluer l’efficacité de la prévention de la maladie du greffon contre l’hôte par ATLG-grafalon comparé à l’ATG-thymoglobuline reçu pendant le conditionnement de la greffe.

Même Si des progrès considérables ont été réalisés concernant l'optimisation du traitement du cancer du col de l'utérus. Cependant, environ 50 % des patientes souffriront tout de même d'une maladie récidivante. Récemment l’immunothérapie en association avec la chimiothérapie et le bevacizumab ont montré l’importance de cette association pour améliorer la survie globale et la survie sans rechute des patientes en récidive permettant d’obtenir une AMM et un remboursement de l’immunotherapie pour les patientes en rechute métastique.

1. Rationnel de l’essai

Les léiomyosarcomes (LMS) sont des cancers rares des tissus mous, parmi lesquels on trouve les LMS qui se développent dans l’utérus (LMS-ut). Même si la majorité des patientes présentent un LMS limité à l’utérus et opérable au moment du diagnostic, le risque de réapparition du cancer existe pour 4 patientes sur cinq dans les 3 ans.