Etude de phase II avec phase pilote de tolérance chez les patients atteints d’une LMMC de risque élevé nouvellement diagnostiqué n’ayant jamais reçu d’hypométhylants.

L’objectif principal de cette étude d’évaluer la tolérance et l’efficacité du vénétoclax en association avec l’azacitidine.

Seul le vénétoclax (PO) est fourni par le Promoteur.

La phase pilote de tolérance permettra d’évaluer la toxicité de l’association azacitidine+vénétoclax et comportera 2 niveaux de doses :

L’erythrobastopenie (qui signifie absence de précurseurs des globules rouges dans la moelle) immunologique (EI)  est observée quand du fait d’une différence de groupe sanguin entre donneur et receveur il persiste des anticorps (appelés isohémagglutinines de groupe, anti A ou anti B) du receveur dirigés contre les globules rouges du donneur.

Il s’agit d’une étude multicentrique de phase 3, en ouvert, randomisée, portant sur l’odronextamab en association avec CHOP (O-CHOP) par rapport au rituximab en association avec CHOP (R-CHOP) chez des participants atteints de LDGCB non traités précédemment et ayant obtenu un score IPI de 2 ou plus.  

L’étude comprend 2 parties.

Partie 1 (période de préinclusion de sécurité)  :

Comparaison de 2 chimiothérapies :

Bras expérimental : CXP-351(Vyxeos liposomal ®)

Bras comparateur (= bras contrôle) : Cytarabine et idarubicine

chez des patients atteints de Leucémie Aigue Myéloïde de novo.

C’est un essai clinique de phase II multicentrique, ouvert, randomisé 1/1.

Traitement personnalisé selon le profil moléculaire pour les patientes opérées d’un cancer de l’endomètre.

Le standard pour les patientes opérées d’un cancer de l’endomètre avancé est une chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel (4 cycles toutes les 3 semaines). Dans certains cas il est également proposé une radiothérapie.
Pourtant toutes les patientes ne bénéficient pas de la chimiothérapie qui est à l’origine d’effets secondaires.

L’objectif principal : Comparer la prévalence des altérations moléculaires entre les échantillons tumoraux collectés post-traitement et pré-traitement chez des patientes avec un cancer du sein RH+/HER2- avancé ou métastatique pour lesquels les deux échantillons (post- et pré-traitements appariés) sont disponibles.

Objectif de recrutement : 241 patientes parmi les 482 patientes de RosaLEE.

ELVN-002-001 est une première étude clinique chez l'homme d'ELVN-002 conçue pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et déterminer la dose recommandée pour une évaluation clinique plus poussée chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) mutant HER2.