Dr Ines Vaz Luis

Le traitement des maladies nécessite un accès sécurisé et permanent à une veine profonde de l’organisme grâce à l’implantation d’un cathéter. Malgré des soins attentifs et codifiés, ce cathéter peut s’infecter. Cette infection est rare (moins de 2 infections pour 1000 jours-cathéter) et est due à l’adhésion de bactéries ou de champignons à la surface interne du cathéter qui peuvent proliférer et s’organiser en biofilm. Ce biofilm rend difficile le traitement par antibiotique, augmente le risque de récidive de l’infection et oblige trop souvent à enlever le cathéter.

L'administration d'immunothérapie pour un 1er cancer est associée à une réduction du risque de 2nd cancer.

Cet essai de phase vise à évaluer des associations de traitements d’immunothérapie néoadjuvante chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire résécable (qui peut être retiré grâce à une opération chirurgicale).

L’association d’immunothérapies se fera grâce à trois bras de traitement :

• Atézolizumab et Bevacizumab
• Atézolizumab, Bevacizumab et Tiragolumab
• Tobemstomig et Bévacizumab

L’objectif de cette étude est de comparer les effets favorables et défavorables de chaque bras de traitement.

Il s’agit de la première étude clinique chez l’homme portant sur les traitements à l’étude en association.

Les objectifs principaux de cette étude sont de déterminer la sécurité d’emploi et la tolérabilité des traitements lorsqu’ils sont administrés en association et déterminer le/les schéma(s) thérapeutique(s) recommandés pour la Phase 2 (RP2Rs) pour l'association.

Les traitements seront administrés par injection. Différents schémas de traitement peuvent être évalués.

Il s’agit d’une étude de phase 1, en ouvert, multicentrique, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du BMS-986458, seul et associé à d’autres agents anti-lymphome, chez des sujets atteints de lymphomes non hodgkiniens en rechute ou réfractaires.

Les parties A1 et B1 de l’étude font intervenir le BMS-986458 seul. Les parties A2 et B2 font intervenir le BMS-986458 en association avec le rituximab.