Justification

Cet essai clinique porte sur le cancer bronchique non à petites cellules. Les patients de cette étude doivent être atteint d’un cancer qui s’est propagé dans tout le corps ou qui ne peut pas être retiré par chirurgie. Les patients de cette étude doivent avoir été traités par au plus une chimiothérapie à base de platine et un médicament anti-PD-(L)1. Les patients atteints de tumeurs présentant certaines altérations génomiques traitables ne doivent pas avoir reçu plus de 2 médicaments pour cette altération génomique, en plus d’une chimiothérapie à base de platine.

Etude non-randomisée de phase II, multicentrique, visant à évaluer un traitement par radiothérapie hypo-fractionnée en situation néo-adjuvante et adjuvante sur la cicatrisation de la plaie dans une population de patients âgés (≥ 70ans) ou de ≥ 65 ans et définis comme « fragiles » et traités pour un sarcome des tissus mous.

Dans le cadre de cette étude, des séances de radiothérapie hypo-fractionnées seront réalisées avant ou après la chirurgie.

3- Descriptif de l'essai
15 lignes max, bref rationnel, description brève de l’objectif, déroulement de l’étude, en précisant le rythme et la durée totale des traitements/examens
Population patient : myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND), éligibles ou non à une chimiothérapie à haute dose avec une autogreffe de cellules souches
Objectif : déterminer si un seul médicament (linvoseltamab) peut remplacer les traitements multiples.

L’essai proposé évalue l'efficacité du GLSI-100 par rapport au placebo chez les sujets atteints d'un cancer du sein, HER2+ et HLA-A*02+ (molécule impliquée dans l’immunité, présente dans environ 50 % de la population) qui présentent un risque élevé de récidive de la maladie et ont terminé le traitement standard de soins néoadjuvant et postopératoire basé sur le trastuzumab. GLSI-100 est un vaccin combinant le peptide GP2 (peptide de HER2) et le GMCSF (facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages) qui est utilisé comme adjuvant.

Suite au succès de l'immunothérapie dans des cancers métastatiques, on souhaite étendre son utilisation chez des patients avec un cancer à un stade précoce. Chez ces patients, même traité, des traces l’ADN tumoral circulant (ADNct) peuvent être détectées : on parle alors de maladie moléculaire résiduelle (MRD).

L’essai a pour objectif d’évaluer l’utilité de la détection de l’ADNct pour la surveillance des cancers et d’une immunothérapie par tislelizumab. Il y a deux groupes :

Le but de cette étude est de doser dans le sang et suivre l’évolution des nucléosomes circulants dans lymphomes non hodgkinien recevant un traitement de première ligne. Dans les maladies malignes, notamment les lymphomes, un certain nombre de cellules tumorales meurent spontanément ce qui conduit au relargage de nucléosomes.

Nous faisons l’hypothèse que la quantité de nucléosomes devrait diminuer sous traitement et se normaliser en cas de rémission. Les nucléosomes circulants pourraient donc constituer un biomarqueur permettant de suivre l’efficacité thérapeutique.

Traitement des adultes atteints de tumeurs solides avancées considérées comme incurables ou sans autres options thérapeutiques établies.

Etude en 2 phases :

Augmentation de la dose
1 bras augmentation de la dose en monothérapie
1 bras augmentation de la dose en association avec le pembrolizumab

Expansion de sécurité
1 bras en monothérapie
1 bras en association avec le pembrolizumab

L’objectif de l’étude est d’en savoir plus sur la sécurité d’emploi d’un nouveau traitement expérimental l’IDRX-42, sur la façon dont il est toléré par les participants, sur l’effet qu’il pourrait avoir sur leurs l’organismes, et sur les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) métastatiques et/ou qui ne peuvent pas être retirées par chirurgie.

Il s'agit d'une étude de phase 1/2, multicentrique, ouverte, d'escalade et d'expansion de dose, conçue pour évaluer la sécurité et la tolérance du NVL-655, déterminer la dose recommandée de phase 2 (RP2D) et, le cas échéant, la dose maximale tolérée (MTD), et évaluer l'activité antitumorale chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif avancé et d'autres tumeurs solides ALK-positives avancées.