Il s’agit d’une étude qui a pour objectif de comparer l’efficacité de la cryothérapie à celle du traitement médical standard (chimiothérapie intraveineuse ou orale) lors de la progression de la tumeur desmoïde, après une période de surveillance initiale.

Au total, 150 patients seront recrutés et affectés de manière aléatoire à l'un des deux groupes de traitement (bras) suivants :

L’objectif de cette étude est de déterminer la posologie, la sécurité d’emploi et l’efficacité appropriées du médicament à l’étude IPN01194 chez des adultes atteints d’un type spécifique de tumeurs solides avancées.

Les patients inclus dans la phase I, escalade de dose, après une période de sélection de 28 jours maximum, recevront le médicament pendant des cycles de 28 jours, puis une visite de fin de traitement. Des visites sur centre sont prévues au jour 1 de chaque cycle ainsi qu’au jour 15 du cycle 1.

Il s'agit d'une étude de phase 1, de première administration chez l'homme, multicentrique, ouverte, d'escalade de dose et d'expansion de dose, visant à étudier la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'efficacité clinique préliminaire du traitement à l’étude (INCA33890) chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques sélectionnées.

Les mutations du gène FGFR3 sont fréquents dans les tumeurs solides ; elles stimulent la prolifération cellulaire. Les traitements actuels ont un taux de réponse modeste à cause des effets indésirables et une résistance acquise.

LOXO-FG3 (médicament à l’étude) a été conçu pour cibler spécifiquement FGFR3 et éviter de potentiels effets indésirables susceptibles d’aboutir à l’arrêt du traitement.

II s’agit d’une étude de phase 1/2, en ouvert et de première administration à l’homme.

STAR0602, le médicament à l’étude, appartient à une classe de médicaments qui activent le système immunitaire pour lui permettre de stopper la croissance des tumeurs de nombreux types de cancers.

Cette étude est menée afin

Le cancer du sein triple négatif représente le 15-20% des cancers du sein chez la femme. A’ un stade précoce (entre 5 et 20 mm), la stratégie thérapeutique contre ce cancer repose sur une chirurgie et une chimiothérapie (+/- radiothérapie). Cependant, les cancers du sein triple négatifs qui présentent une infiltration lymphocytaire élevé au niveau de la tumeur sont des cancers à bon pronostique pour lesquels une chimiothérapie adjuvant pourrait ne pas être nécessaire.

Justification :