Il s’agit d’une étude de phase III, randomisée, multicentrique, internationale, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du tinengotinib oral par rapport au choix du médecin (FOLFOX ou FOLFIRI) chez des patients atteints d’un CCA porteur d’une modification du FGRR, réfractaire à la chimiothérapie et aux inhibiteurs du FGFR/en rechute.

Environ 200 patients seront inclus dans cette étude de phase III.

L’étude porte sur un médicament expérimental, appelé REGN5837, en association avec un autre médicament expérimental, l’odronextamab. L’objectif de l’étude est de déterminer dans quelle mesure les médicaments à l’étude sont sûrs et tolérables, et de définir la dose recommandée pour la phase 2. L’étude porte sur des patients atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B agressif, en rechute ou réfractaire.

L’étude s’intéresse à plusieurs autres questions de recherche, notamment :

L’essai est à destination des patientes pour lesquelles 3 cycles de chimiothérapie supplémentaires sont prescrits après une cure de chimiothérapie néo-adjuvantes.

Les tumeurs avec un défaut de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité des microsatellites (MSI) sont généralement caractérisé par une instabilité génomique et hyper mutabilité due à une défaillance de la réparation des erreurs produites au cours de la réplication de l’ADN.

Cette instabilité génomique ou appelé plus couramment phénotype MSI /dMMR a étè associée à un bénéfice en survie sans progression et en qualité de vie à l’immunothérapie, pour certain sous types tumoraux.

SURVEILLE-HPV - Il s’agit d’une étude multicentrique, randomisée et ouverte de phase 2 comparant la stratégie de surveillance post-thérapeutique standard (recommandée par la SFORL) à une nouvelle stratégie de surveillance allégée associée à un dosage de l’ADNct du HPV réalisé par la méthode Droplet Digital PCR (ddPCR) à chaque visite.

Chez les patients présentant un carcinome épidermoïde à un stade oligométastatique devant recevoir un traitement par radiothérapie, il y a un risque élevé de développer des lymphopénies (baisse des cellules immunitaires) induites par la radiothérapie.  

The primary objective of this phase IIb/III study is to evaluate whether the combination of lurbinectedin plus doxorubicin given as first line treatment for metastatic leiomyosarcoma (LMS) prolongs the progression-free survival (PFS) by Independent Review Committee (IRC) when compared to doxorubicin administered as a single agent. The total duration of the study will be approximately 40 months. . Patients who discontinue treatment regardless of the reason but without documented disease progression at the time of discontinuation will be followed until confrmed disease progression

Il s’agit d’une étude de phase III, randomisée, multicentrique, en ouvert comparant le ripretinib au sunitinib chez des patients atteints d’une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) avancée présentant des mutations de l’exon 11 de KIT et des mutations concomitantes des exons 17 et/ou 18 de KIT ayant été traités par imatinib.

Les patients recevront soit le ripretinib, soit le sunitinib. En cas de progression sous sunitinib, les patients pourront être traités par ripretinib (sous réserve de l’avis du médecin investigateur).