Il s’agit d’un essai de désescalade thérapeutique.

Les patients atteints d’un oligodendrogliome de bas grade traités par radiothérapie (RT) et chimiothérapie de type PCV sont à risque de présenter une détérioration cognitive à moyen ou long terme du fait de leur espérance de vie prolongée. Nous faisons l’hypothèse que retarder la RT en ne la réalisant qu’au moment de la progression de la tumeur pourrait réduire le risque de détérioration cognitive sans impact négatif sur l’espérance de vie.

Les patients seront tirés au sort entre :

L’objectif de ce protocole principal est de permettre la conduite des sous-protocoles. L’efficacité, la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du FORE8394 dans des sous-groupes définis de participants dont les tumeurs présentent des altérations de BRAF seront évaluées chez les participants inclus à chaque sous-protocole.

TNG462-C101 est une première étude humaine de phase 1/2, ouverte, multicentrique, de titrage de dose, conçue pour déterminer la DMT et la DRP2, évaluer l'activité antinéoplasique préliminaire, la sécurité et la tolérabilité, et caractériser la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du TNG462 par voie orale chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques avec délétion de MTAP.