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Le rétropéritoine se situe dans le ventre en arrière des intestins à coté des reins. Il est un des sites de développement classique d’un groupe de tumeurs rares se développant à partir des cellules constituant la charpente de l’organisme : les sarcomes. Ces sarcomes du rétropéritoine touchent environ 2000 personnes par an en France et leur traitement quand ils n’ont pas de métastase repose actuellement sur la chirurgie seule. Toutefois dans certains types de sarcome un peu plus agressif, la chirurgie à elle seule donne un contrôle de la maladie insuffisant.

Les mutations du gène BRAF V600E sont présentes chez environ 2% des patients porteurs d’un cancer du poumon non à petites cellules. Des traitements ciblés inhibiteurs de BRAF ont été développés (dabrafenib, vemurafenib). Ces traitements sont dorénavant associés à des inhibiteurs de MEK (trametinib). En effet, l’association a montré une efficacité supérieure aux inhibiteurs de BRAF en monothérapie.

Etude de phase I/II en ouvert, de première administration chez l'homme, à doses croissantes de BT8009 administré en monothérapie (parties A-1, B-1 et C) et en association avec le nivolumab (parties A-2 et B-2).