Il s'agit d'un essai multicentrique à plusieurs bras évaluant l'activité antitumorale, la sécurité et l'infiltration immunitaire de IO102-IO103 en association avec le pembrolizumab comme traitement néoadjuvant et adjuvant.

Dans notre centre, à Gustave Roussy, cet essai inclura des patients atteints de mélanomes résécables.

Pendant la période de traitement néoadjuvant, les patients recevront IO102-IO103 (injection par voie sous-cutanée) et pembrolizumab toutes les 3 semaines pendant 3 cycles (mélanome).

En réalisant cette étude, les chercheurs espèrent en apprendre davantage sur différents modes d’administration du même médicament à l’étude (injection sous la peau par rapport à l'administration directe dans une veine). Pour cette étude, vous recevrez une association de deux médicaments (anticorps) appelés nivolumab et relatlimab, qui agissent de différentes manières, permettant à votre système immunitaire de lutter contre les cellules cancéreuses.

L’objectif de l’étude V940-001 est de savoir si le vaccin V940 associé au pembrolizumab, est sans danger et plus efficace que le pembrolizumab seul dans la prévention de la récidive du cancer chez les patients atteints d’un mélanome à haut risque (stade II à IV). Environ 1 089 patients, dont 75 en France, participeront à l’étude. L’étude inclura des patients adultes naïfs de traitement et auront récemment eu une résection de leur mélanome. Ils seront répartis de façon aléatoire, en double aveugle, dans 2 groupes avec un ratio 2 :1 :