Les études cliniques sont strictement encadrées par la réglementation. Avant son commencement, tout protocole de recherche biomédicale doit être autorisé par un Comité de Protection des Personnes (CPP) et par l’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé (ANSM). Ce protocole doit être également conforme à la réglementation relative à la protection des données personnelles.