Cet essai a pour but d’évaluer l’activité, la sécurité d’emploi et la tolérance du tisotumab vedotin dans le traitement de certaines tumeurs solides. L’étude sera menée en 3 parties : Groupe A : une fois toutes les 3 semaines (cycles de 21 jours) Groupe B : une fois par semaine pendant 3 semaines, suivies d’une semaine sans traitement (cycles de 28 jours) Groupe C : une fois toutes les 2 semaines pendant 4 semaines (cycles de 28 jours).
La durée de l’étude varie considérablement. Nous avons vu plus de 20 cycles versus 1 cycle.
L’étude Stellar 002 est une étude de phase 1b, multicentrique, en ouvert, d’expansion de cohorte. La phase d’expansion caractérisera plus précisément la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité préliminaire du XL092 en traitement d’association avec le nivolumab (doublet), le nivolumab + l’ipilimumab (triplet) et le nivolumab + rélatlimab (triplet).
Les glioblastomes sont les tumeurs cérébrales malignes les plus fréquentes chez l’adulte. Malgré le traitement de référence associant une exérèse la plus large possible, une radio-chimiothérapie concomitante à base de TEMOZOLOMIDE (TMZ), puis une chimiothérapie adjuvante (6 cycles de TMZ) (protocole STUPP), le pronostic reste sombre, avec une médiane de survie globale de 14,6 mois.
Les nanoparticules AGuIX ont montré un effet radiosensibilisant tout en permettant une meilleure imagerie grâce à leur accumulation dans les tissus tumoraux.
Il s’agit d’un essai de phase I/II d’association d’une thérapie ciblée (anti-MEK) avec une immunothérapie (anti-PDL1) dans les sarcomes des tissus mous de l’enfant et de l’adulte.
L’essai comporte une phase d’escalade de dose (phase I) chez l’enfant.
Il est prévu d’inclure 80 patients en France dont 30 à Gustave Roussy.
Cet essai permet d’offrir une option de traitement dans des maladies pour lesquels les ressources thérapeutiques actuelles sont malheureusement faible.