THE STRONG-AYA INITIATIVE - vaste étude européenne sur les AJA

THE STRONG-AYA INITIATIVE
vaste étude européenne sur les Adolescents et Jeunes Adultes

Gustave Roussy est l’un des 14 partenaires du projet STRONG-AYA financé par l’Union Européenne.

Objectif : Créer un nouveau réseau européen pour améliorer les systèmes de soins de santé des adolescents et jeunes adultes atteints de cancer.

Moyen :

CSET 3775

Cet essai a pour but d’évaluer l’activité, la sécurité d’emploi et la tolérance du tisotumab vedotin dans le traitement de certaines tumeurs solides. L’étude sera menée en 3 parties :
Groupe A : une fois toutes les 3 semaines (cycles de 21 jours)
Groupe B : une fois par semaine pendant 3 semaines, suivies d’une semaine sans traitement
(cycles de 28 jours)
Groupe C : une fois toutes les 2 semaines pendant 4 semaines (cycles de 28 jours).

La durée de l’étude varie considérablement. Nous avons vu plus de 20 cycles versus 1 cycle.

CSET 3757

L’étude Stellar 002 est une étude de phase 1b, multicentrique, en ouvert, d’expansion de cohorte. La phase d’expansion caractérisera plus précisément la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité préliminaire du XL092 en traitement d’association avec le nivolumab (doublet), le nivolumab + l’ipilimumab (triplet) et le nivolumab + rélatlimab (triplet).

CSET 3614

Après avoir fourni leur consentement éclairé, s. Les patients éligibles seront randomisés dans un des 3 bras de traitement suivants :

  • Bras A (bras de contrôle) : Atezolizumab
  • Bras B (bras expérimental) : RO7247669
  • Bras C (bras expérimental) : RO7247669 + Tiragolumab

Pour ces 3 bras : administration au Jour 1 de chaque cycle de 21 jours jusqu’à la progression de la maladie ou l’interruption du traitement

CSET 3615

Les glioblastomes sont les tumeurs cérébrales malignes les plus fréquentes chez l’adulte. Malgré le traitement de référence associant une exérèse la plus large possible, une radio-chimiothérapie concomitante à base de TEMOZOLOMIDE (TMZ), puis une chimiothérapie adjuvante (6 cycles de TMZ) (protocole STUPP), le pronostic reste sombre, avec une médiane de survie globale de 14,6 mois.

Les nanoparticules AGuIX ont montré un effet radiosensibilisant tout en permettant une meilleure imagerie grâce à leur accumulation dans les tissus tumoraux.

CSET 3286

Il s’agit d’un essai de phase I/II d’association d’une thérapie ciblée (anti-MEK) avec une immunothérapie (anti-PDL1) dans les sarcomes des tissus mous de l’enfant et de l’adulte.

L’essai comporte une phase d’escalade de dose (phase I) chez l’enfant.

Il est prévu d’inclure 80 patients en France dont 30 à Gustave Roussy.

Cet essai permet d’offrir une option de traitement dans des maladies pour lesquels les ressources thérapeutiques actuelles sont malheureusement faible.

 

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