L’étude U-TRANS vise à démontrer qu’une intervention nutritionnelle mixte éducationnelle et digitale ciblant particulièrement la consommation d’aliments ultra-transformés ou de très mauvaise qualité nutritionnelle grâce à une application utilisée en vie quotidienne, pourrait permettre plus efficacement une amélioration des profils nutritionnels qu’une intervention simple d’éducation, chez des personnes à haut risque de cancer.
Il s’agit d’une étude de phase I/II de première administration chez l’humain, en ouvert, multicentrique, avec escalade de dose et phase d’expansion de dose, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et l’activité préliminaire du GDC-7035 en monothérapie (Phase Ia) et en association avec d’autres traitements anticancéreux (Phase Ib) chez des participants présentant des tumeurs solides avancées ou métastatiques portant la mutation KRAS G12D.
Déterminer la dose recommandée de l’OP en monotherapie dans les 3 cancer (seins, prostate, poumon NPC) et en combinaison avec le Fluvestrant et avec palazestrant dans le cancer de seins.
OP : 1/28j
Fluv : C1D1, C1D15, C2D1, puis toutes les 4 semaines