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GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 4 000 professionnels mobilisés

Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers du poumon - cancers thoraciques

Cancer Broncho-pulmonaire NPC après chirurgie

Titre de l'étude: 
V940-009: Etude de phase 3 randomisée en double aveugle évaluant le pembrolizumab en traitement adjuvant avec ou sans association au V940 chez des participants atteints d'un CPNPC résécable de stade II à IIIB (N2) n'atteignant pas la pCR après traitement néoadjuvant par pembrolizumab et une chimiothérapie constitué d'un doublet à base de sels de platine (INTerpath-009)
Numéro de l'étude: 
CSET 4011
Médecin investigateur: 
David PLANCHARD
Indication: 
Cancers bronchiques non à petites cellules
Description: 

Les participants à cette étude sont atteints d’un cancer Broncho-pulmonaire non à petites cellules (CBNPC) éligibles à une chirurgie.

L’objectif est de savoir si, après chirurgie, un traitement associant le V940 (conçu spécifiquement pour chaque participant) et le Pembrolizumab (immunothérapie) permet de prévenir la réapparition du CBNPC.

L’étude se déroule comme suit :

Avant la chirurgie : association de chimiothérapie et immunothérapie (Pembrolizumab) chaque 3 semaines pendant 3 mois.

Après la chirurgie: les participants recevront un des traitements suivants :

  • V940 (9 cycles)+ Pembrolizumab (7 cycles)
  • Placebo (9 cycles) + Pembrolizumab (7 cycles)

Ni les participants, ni les médecins de l’étude ne sauront si le participant reçoit le V940 ou le Placebo (Etude en double aveugle).

En complément seront réalisés : échantillons sanguins, urinaires, prélèvements tumoraux, imageries et questionnaires sur la qualité de vie.