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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Étude multicentrique en ouvert du LY4050784

Titre de l'étude: 
Étude multicentrique en ouvert du LY4050784, un inhibiteur sélectif de SMARCA2/BRM, dans les tumeurs malignes solides avancées présentant des altérations de SMARCA4/BRG1
Numéro de l'étude: 
CSET 4187
Médecin investigateur: 
Rastilav BAHLEDA
Indication: 
Toutes tumeurs solides
Description: 

Il s’agit d'un essai multicentrique ouvert de phase 1a/1b visant à évaluer l'innocuité, l'efficacité préliminaire et la PK du LY4050784 dans le cadre du traitement des tumeurs solides avancées présentant des altérations de SMARCA4/BRG1, y compris, mais non limité au CBNPC. Cette étude comporte 2 phases. La phase 1a est une étude d’augmentation de la dose visant à évaluer l'innocuité, l'efficacité préliminaire et la PK du LY4050784 chez les participants atteints d'une tumeur maligne solide présentant une altération de SMARCA4/BRG1 et à établir la ou les doses recommandées pour la phase 2 et/ou 1b en vue de l'optimisation de la dose. Après la détermination de la dose optimale, des cohortes d'expansion de la dose (partie B) de participants présentant d'autres types de tumeurs avec des altérations connues ou probables de perte de la fonction SMARCA4/BRG1 ou une perte d'expression protéique seront ouvertes pour évaluer l’innocuité et l'efficacité préliminaire du LY4050784 à la dose recommandée de la phase 2 (DRP2M). L’innocuité et l'activité du LY4050784 peuvent être étudiées en association avec d'autres agents antinéoplasiques dans la partie C