Chimiothérapie intra-arterielle hépatique après chirurgie héaptique

 Les métastases hépatiques de cancer colorectal sont fréquentes et leur résection chirurgicale offre le meilleur espoir de guérison. Malgré une chirurgie curative, le risque de récidive reste élevé, notamment chez les patients présentant de multiples lésions. L'essai de phase II PACHA-01 a montré qu'ajouter une chimiothérapie locale par voie artérielle hépatique (HAI) à la chimiothérapie intraveineuse (IV) standard permettait de réduire significativement le risque de récidive hépatique.

L'essai PACHA-02 est une étude de phase III, randomisée, ouverte et multicentrique. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de la HAI postopératoire à l'oxaliplatine associée à une chimiothérapie IV, en termes de survie sans progression, chez des patients opérés de métastases hépatiques considerés à haut risque de récidive.

Deux groupes de traitement seront comparés :
- Bras expérimental (HAI) : chimiothérapie HAI postopératoire + chimiothérapie IV
- Bras contrôle (IV) : chimiothérapie IV postopératoire seule

Les traitements seront administrés tous les 14 jours, pour une durée totale de au minimum 3 mois. Un suivi post-traitement de 5 ans sera réalisé, incluant des examens d'imagerie (scanner ou IRM) et des bilans biologiques réguliers afin d'évaluer la survenue d'éventuelles récidives et la tolérance à long terme.