Il s’agit d’une étude de phase I/II de première administration chez l’humain, en ouvert, multicentrique, avec escalade de dose et phase d’expansion de dose, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et l’activité préliminaire du GDC-7035 en monothérapie (Phase Ia) et en association avec d’autres traitements anticancéreux (Phase Ib) chez des participants présentant des tumeurs solides avancées ou métastatiques portant la mutation KRAS G12D.

Environ 360 à 410 patients pourraient être inclus dans cette étude, menée dans environ 50 centres investigateurs à travers le monde.

Les phases Ia et Ib de l'étude comprennent chacune une période de sélection pouvant aller jusqu'à 28 jours, une période de traitement, une période de suivi dans les 28 jours suivant la dernière dose, ainsi qu’un suivi de survie.