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GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 4 000 professionnels mobilisés

Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers du sein

Essai cancer du sein HER2+ métastatique

Titre de l'étude: 
TOP REAL - Étude centrée sur le point de vue des patients évaluant le Trastuzumab déruxtécan (T-DXd) en première intention dans le cancer du sein HER2-pOsitif métastatique, avec prise en charge Proactive des toxicités, reflétant la pratique clinique réelle
Numéro de l'étude: 
CSET 4325
Médecin investigateur: 
Jean ZEGHONDY
Indication: 
Cancer du sein
Description: 

L'étude TOP-REAL est un essai en vie réelle visant à évaluer la prise en charge des patients atteints d'un cancer du sein métastatique HER2-positif traités par trastuzumab déruxtécan (T-DXd). Son objectif principal est d'analyser l'efficacité du traitement, la tolérance, la gestion proactive des effets indésirables et l'impact sur la qualité de vie dans les conditions de pratique courante.

Les patients reçoivent le T-DXd en première intention en association avec le pertuzumab conformément à la pratique clinique habituelle, avec une administration toutes les 3 semaines. Des consultations médicales, examens biologiques et évaluations de la sécurité sont réalisés à chaque cycle. Des examens d'imagerie sont effectués régulièrement afin d'évaluer la réponse au traitement, selon les recommandations locales.

Le traitement est poursuivi jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable, retrait du consentement ou décision médicale. La durée totale de participation varie selon l'évolution de chaque patient et comprend un suivi après l'arrêt du traitement.