Essai cancer du sein HER2+ métastatique
L'étude TOP-REAL est un essai en vie réelle visant à évaluer la prise en charge des patients atteints d'un cancer du sein métastatique HER2-positif traités par trastuzumab déruxtécan (T-DXd). Son objectif principal est d'analyser l'efficacité du traitement, la tolérance, la gestion proactive des effets indésirables et l'impact sur la qualité de vie dans les conditions de pratique courante.
Les patients reçoivent le T-DXd en première intention en association avec le pertuzumab conformément à la pratique clinique habituelle, avec une administration toutes les 3 semaines. Des consultations médicales, examens biologiques et évaluations de la sécurité sont réalisés à chaque cycle. Des examens d'imagerie sont effectués régulièrement afin d'évaluer la réponse au traitement, selon les recommandations locales.
Le traitement est poursuivi jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable, retrait du consentement ou décision médicale. La durée totale de participation varie selon l'évolution de chaque patient et comprend un suivi après l'arrêt du traitement.
