Près de la moitié des malades ayant un cancer du côlon ou du rectum développent des métastases à distance, le plus souvent incurables. Il existe peu de possibilités thérapeutiques après échec des chimiothérapies intraveineuses. Deux médicaments sont actuellement disponibles dans cette situation : le regorafenib (STIVARGA) et le TAS-102 (LONSURF).

L’étude NEXT-REGIRI est une étude de phase 3 randomisée multicentrique Française académique qui va comparer (par tirage au sort) un traitement par regorafenib seul à une association regorafenib + irinotécan. Cette association parait prometteuse dans un sous-groupe de patient ayant un polymorphisme génétique particulier du gène de la cycline D1, acteur important de la prolifération cellulaire impliquée dans le cancer.

Il est prévu d’inclure une centaine de patients en France qui recevront soit le regorafenib seul par voie orale, soit l’association du regorafenib avec l’irinotécan intraveineux tous les 14 jours.