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Essais Précoces Tumeurs solides

Titre de l'étude: 
TAPISTRY : BO41932 - Étude de phase II, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de thérapies ciblées et d'une immunothérapie, pour des tumeurs agnostiques caractérisées par profilage génomique large: TAPISTRY
Numéro de l'étude: 
CSET 3240
Médecin investigateur: 
Dr Sohie POSTEL-VINAY
Indication: 
Tumeurs solides
Description: 

L’étude TAPISTRY est une étude interventionnelle dans laquelle des patients atteints d’une tumeur solide seront traités par un traitement ou une combinaison thérapeutique en fonction des résultats du test NGS lors de la sélection.

Il s’agit d’une étude panier, un nouveau genre d’études cliniques pour identifier des patients avec le même type de mutations et les traiter avec le même produit, indépendamment de leur type spécifique de cancer.

Les patients seront inclus dans la cohorte appropriée sur la base de leurs altérations génétiques. Pour l’instant 8 cohortes sont ouvertes :

  • Cohorte A : entrectinib pour des patients présentant des tumeurs positives pour une fusion ROS1
  • Cohorte B : entrectinib chez des patients présentant des tumeurs positives pour une fusion NTRK 1/2/3
  • Cohorte C : alectinib chez des patients présentant des tumeurs positives pour une fusion ALK
  • Cohorte D : atezolizumab chez des patients présentant des tumeurs avec une charge mutationnelle tumorale (tumor mutational burden = TMB) élevée
  • Cohorte E : ipatasertib chez des patients présentant des tumeurs AKT1/2/3 mutées
  • Cohorte F : trastuzumab emtansine chez des patients présentant des tumeurs HER2mutées
  • Cohorte H : inavolisib chez des patients présentant des tumeurs PIK3CA à mutations multiples

Cet essai au design adaptatif permet d'ajouter des

cohortes supplémentaires afin de prendre en compte les évolutions scientifiques et/ou thérapeutiques. De nouvelles altérations somatiques ou de nouveaux traitements pourront faire

l'objet de futurs amendements au protocole